天然著色劑在美迎機遇：FDA 放寬聲稱+批準甜菜紅+螺旋藻擴圍

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2026年2月5日，美國食品藥品監督管理局 (FDA)發布了一則新公告，宣布其將采取進一步措施，推動美國食品供應從使用人工石油基著色劑過渡到使用天然來源的著色劑。本次公告主要涵蓋以下三個方面。

1.“人工色素”認定標準的調整

產品【不含石油基著色劑】時，允許企業對產品進行“不含人工色素”的聲稱；以前是只有在產品不含任何著色劑時（不論天然還是其他來源）才允許進行這個聲稱。

2.新增批準：甜菜紅

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日正式批準Phytolon公司提交的色素添加劑申請，允許將天然來源的甜菜紅著色劑用于多類食品中。此外，還擴大了【螺旋藻提取物 spirulina extract】的使用范圍。

添加劑	添加劑使用范圍
甜菜紅 beetroot red	允許甜菜紅在符合現行良好生產規范（cGMP）用量水平下，用作食品著色劑，但以下情形除外：（1）屬于美國農業部（USDA）監管范圍的產品；（2）嬰兒配方食品；（3）依據《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）第401條已制定食品身份標準的食品，除非相關身份標準明確授權使用該著色劑。
螺旋藻提取物 spirulina extract	擴大該提取物作為食品著色劑在食品中的使用范圍，下調鉛、砷和汞的重金屬限量指標，并新增鎘的限量指標。允許螺旋藻提取物在符合現行良好生產規范（cGMP）用量水平下，用作食品著色劑，但以下情形除外：（1）屬于美國農業部監管范圍的產品；（2）嬰兒配方食品；（3）依據FD&C Act第401條已制定食品身份標準的食品，除非相關身份標準明確授權使用該著色劑。

添加劑

添加劑使用范圍

甜菜紅

beetroot red

允許甜菜紅在符合現行良好生產規范（cGMP）用量水平下，用作食品著色劑，但以下情形除外：
（1）屬于美國農業部（USDA）監管范圍的產品；
（2）嬰兒配方食品；
（3）依據《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）第401條已制定食品身份標準的食品，除非相關身份標準明確授權使用該著色劑。

螺旋藻提取物

spirulina extract

擴大該提取物作為食品著色劑在食品中的使用范圍，下調鉛、砷和汞的重金屬限量指標，并新增鎘的限量指標。允許螺旋藻提取物在符合現行良好生產規范（cGMP）用量水平下，用作食品著色劑，但以下情形除外：
（1）屬于美國農業部監管范圍的產品；
（2）嬰兒配方食品；
（3）依據FD&C Act第401條已制定食品身份標準的食品，除非相關身份標準明確授權使用該著色劑。

目前為止已批準的天然食品著色劑總數已達到六種，未來會有更多的天然著色劑替代石油基人工著色劑，為行業提供更多可持續的替代選擇。

3.FDA向著色劑制造商發布公開信（Letter）

在批準新色素添加劑的同時，FDA還發布致制造商的公開信，鼓勵企業在后續的生產過程中選擇上述已批準的天然色素添加劑，敦促著色劑制造商明確所使用著色劑的安全性、純度、污染物控制（重金屬、溶殘、微生物）等。

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