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          母乳低聚糖(HMOs)全球合規視角之一:韓國的批準與應用

          母乳低聚糖(HMO)是母乳中含量第三大固體營養成分,僅次于乳糖和脂類。HMOs通過葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-巖藻糖和N-乙酰神經氨酸五種基礎成分不同的組合形成多種復雜的結構,擁有調節腸道菌群、建立腸道屏障、提升免疫力、提高大腦認知等多種功能。

          HMOs在主流發達地區的認證許可準入勢如破竹,在其他國家也猶如雨后春筍,正以2’-FL為首逐步獲得市場準入許可。以下整理的是韓國HMOs的合規情況。

          韓國目前僅有兩款2’-FL批準記錄,在韓國屬于“限時認可食品原料”地位,其詳細信息如下表2所示。

          韓國HMOs批準使用情況匯總

          獲批時間

          物質

          使用范圍

          申報企業

          2021.04.05

          2’-FL

          用于嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品,幼兒配方食品中,用量≤1.1 g/L(沖調比為14 g/100 mL)

          A.P. Technology

          Co., Ltd.

          2022.12.19

          2’-FL

          嬰幼兒配方食品,用量≤1.1 g/L(沖調比為14 g/100 mL);

          糖果,用量≤0.6 g/100 g;

          混合飲料,用量≤0.05 g/100 g;

          糕點餅干等,用量≤0.8 g/100 g

          A.P. Technology

          Co., Ltd.

          以上為韓國當前HMOs的使用情況,除此之外也有多款HMOs在歐美、澳新、新加坡等國家已獲得市場準入,其合規情況可見往期母乳低聚糖(HMOs)全球合規視角系列文章。

          HMOs市場正在迅速發展,除了在嬰幼兒配方食品中的應用,也越來越多被用于普通食品中,北美和歐洲是如今全球最大的HMOs市場,亞太地區市場也正迅猛發展。企業在專注HMOs開發的同時要緊密關注全球市場變化,以便隨時調整申報計劃。

          瑞旭集團食品事業部擁有專業的三新食品技術團隊,在國內三新食品(新食品原料、食品添加劑新品種、食品接觸材料新物質)申報、國際食品相關申報(美國GRAS、歐盟Novel Food、美國NDI、澳新新食品申報)領域經驗豐富且具有眾多成功案例。目前,瑞旭集團已代理數十款國內外轉基因微生物新原料和添加劑申報,項目經驗位于行業前列。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力!

          注:文內數據統計截止日期2025年12月31日,數據來源于韓國食品局官網公開可查詢信息,僅供參考。

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