母乳低聚糖（HMOs）全球合規視角之一：加拿大的批準與應用

母乳低聚糖（HMO）是母乳中含量第三大固體營養成分，僅次于乳糖和脂類。HMOs通過葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-巖藻糖和N-乙酰神經氨酸五種基礎成分不同的組合形成多種復雜的結構，擁有調節腸道菌群、建立腸道屏障、提升免疫力、提高大腦認知等多種功能。

HMOs在主流發達地區的認證許可準入勢如破竹，在其他國家也猶如雨后春筍，正以2’-FL為首逐步獲得市場準入許可。以下整理的是加拿大HMOs的合規情況。

加拿大目前主流獲批HMOs產品以2’-FL為主，Chr. Hansen A/S于2025年新申報的五種低聚糖混合物填補了市場上沒有其他HMOs產品這一空白。

加拿大HMOs批準使用情況匯總

*五種低聚糖分別通過基因工程改造的E. coli BL21(DE3)菌株發酵生產，高度純化后混合制成商業混合物。

以上為加拿大當前HMOs的使用情況，除此之外也有多款HMOs在歐美、澳新、新加坡等國家已獲得市場準入，其合規情況可見往期母乳低聚糖（HMOs）全球合規視角系列文章。

HMOs市場正在迅速發展，除了在嬰幼兒配方食品中的應用，也越來越多被用于普通食品中，北美和歐洲是如今全球最大的HMOs市場，亞太地區市場也正迅猛發展。企業在專注HMOs開發的同時要緊密關注全球市場變化，以便隨時調整申報計劃。

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注：

文內數據統計截止日期2025年12月31日，數據來源于加拿大食品局官網公開可查詢信息，僅供參考。