母乳低聚糖（HMOs）全球合規視角之一：巴西的批準與應用

母乳低聚糖（HMO）是母乳中含量第三大固體營養成分，僅次于乳糖和脂類。HMOs通過葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-巖藻糖和N-乙酰神經氨酸五種基礎成分不同的組合形成多種復雜的結構，擁有調節腸道菌群、建立腸道屏障、提升免疫力、提高大腦認知等多種功能。

巴西2’-FL、LNnT、LNT和6-SL已獲得準入市場許可。

其中2’-FL批準的產品最多，大部分使用范圍為適用于嬰幼兒配方食品，最大使用量為1.2 g/L（以即食計），可以單獨使用，也可以與LNnT（0.6 g/L）混合使用。

LNT和6-SL具體批準使用信息如下所示。

巴西LNT和6-SL批準情況

物質/獲批時間	食品類別	最大使用量
LNT 2022.05.19	嬰兒谷物食品（6-36個月）	0.6 g/L
	特殊營養需求嬰兒配方食品	0.8 g/L
	嬰兒配方食品（0-6個月）	0.8 g/L
	特殊用途食品	具體情況具體分析
	巴氏殺菌奶、滅菌奶、超高溫滅菌（UHT）奶	1.0 g/L
	發酵乳（包括酸奶），飲料類	1.0 g/L
	發酵乳（包括酸奶），除飲料外的其他產品	10 g/kg
	其他乳制品，酸奶、含乳飲料及復合乳制品	1.0 g/L
	再制干酪	1.0 g/份
	體重控制產品，飲料類	2.0 g/L
	體重控制產品，非飲料類	20 g/L
	風味飲料	1.0 g/L
6’-SL 2022.06.24	完全代餐的體重控制產品，飲料類	1.0 g/L
	完全代餐的體重控制產品，非飲料類	10 g/kg
	谷物棒	0.5 g/100 g
	嬰幼兒谷物類輔助食品（固體食品）	0.25 g/100 g
	嬰兒配方食品（0-6個月）	0.4 g/L，以即食計
	較大嬰兒配方食品及幼兒配方食品	0.3 g/L，以即食計
	特殊醫學用途嬰兒配方食品（腸內營養，0-6個月）	0.3 g/L，以即食計
	特殊醫學用途配方食品（標準腸內營養）	0.5 g/L，以即食計
	巴氏/滅菌/UHT乳、發酵乳及酸奶、含乳飲料、復合乳制品、再制干酪，飲料類	0.5 g/L
	巴氏/滅菌/UHT乳、發酵乳及酸奶、含乳飲料、復合乳制品、再制干酪，非飲料類	5.0 g/kg

除巴西外，多款HMOs在歐美、澳新、新加坡等國家已獲得市場準入，其合規情況可見往期母乳低聚糖（HMOs）全球合規視角系列文章。

HMOs市場正在迅速發展，除了在嬰幼兒配方食品中的應用，也越來越多被用于普通食品中，北美和歐洲是如今全球最大的HMOs市場，亞太地區市場也正迅猛發展。企業在專注HMOs開發的同時要緊密關注全球市場變化，以便隨時調整申報計劃。

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注：文內數據統計截止日期2025年12月31日，數據來源于巴西食品局官網公開可查詢信息，僅供參考。

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