年報——2024年保健食品注冊情況分析

截至2024年12月31日，國家市場監督管理總局食品審評中心共發布46次保健食品批件待領取信息，總計1390個保健食品批件。根據特殊食品信息查詢平臺中公開的產品信息，上述1390個批件涉及的保健食品中，包括346款保健食品新產品。

瑞旭集團對這346款保健食品新產品進行了詳細的統計匯總，并從多角度進行分析，供企業了解和參考。

1. 2024年保健食品批件發布總體情況

2024年發布的1390個保健食品批件中，注冊號為2024年的新產品批件數量為346個，占批件總數的24.89%；轉讓技術的批件數量為39個，占批件總數的2.81%。此外，還包括1005個其他批件（延續注冊、變更注冊等）。

2. 保健食品新產品注冊數量（按獲批時間）

2024年保健食品新產品批件發布時間如下圖2所示。從圖中可以看出，上半年發布的批件總數大于下半年，且發布頻率也高于下半年。

注：有2款新產品未匹配到精確的批件發布信息，不計入統計。

3. 保健食品新產品注冊數量（按地域）

2024年注冊獲批的346款保健食品新產品共來自30個省份（直轄市、自治區），其中北京、廣東和山東分別以75款、44款和28款的數量位列前三，占新產品總數的21.68%、12.72%和8.09%。具體省份（直轄市、自治區）及數據見下圖3。

注：若新產品有兩家申報單位且來自不同地區，每個地區均單獨計入統計。

4. 保健食品新產品注冊數量（按申報單位）

如下圖4所示，湯臣倍健股份有限公司在2024年共獲得6款新產品批件（具體產品信息見表1），位居第一。此外，共有5家企業獲得5款新產品批件，同屬第二梯隊。

表1.湯臣倍健股份有限公司2024年注冊獲批新產品信息

5. 保健食品新產品注冊數量（按劑型）

如下圖5所示，2024年注冊獲批的保健食品新產品中，硬膠囊劑型的數量最多，共122款，占新產品總數的35.26%；其次為片劑，共71款，占新產品總數的20.52%。

除了常見的保健食品劑型外，還有部分食品形態的產品獲得注冊批件，例如飲料、餅干、糖果等。

6. 保健食品新產品注冊數量（按保健功能）

6.1 申報一種保健功能

如下圖6-1，2024年注冊獲批的新產品中，申報一種保健功能的批件共有317個，占新產品總數的91.62%。其中，保健功能為“有助于維持血糖健康水平”的產品數量最多，共50款，占單一功能新產品總量的15.77%。

6.2 申報兩種保健功能

如下圖6-2，2024年注冊獲批的新產品中，申報兩種保健功能的批件共有29個，占新產品總數的8.38%。其中申報“緩解體力疲勞、耐缺氧”的產品數量最多，共4款。

7. 瑞旭觀點

從以上的統計分析中不難看出，保健食品在產品劑型和保健功能等方面都趨向年輕化、生活化，其消費群體也正在發生轉變，由中老年逐漸滲透至年輕一代。瑞旭集團建議，在產品前期研發階段，企業應做好市場調查工作，充分掌握市場需求。

2024年11月1日，國家市場監管總局發布《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》，“雙無”換證工作正式啟動，預計將是2025年總局的工作重點。瑞旭集團已推出“雙無”換證服務，同時上線食規查“雙無”換證專題板塊，歡迎有需要的企業隨時聯系！

注：

1. 數據來源：特殊食品信息查詢平臺及最新發布的批件領取公告。

2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。

作者：章淑寅