權威！中國首個D-阿洛酮糖正式獲批公告，工藝二產品由瑞旭全程代理申報！

國家衛生健康委食品安全標準與監測評估司于2025年7月2日發布《關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》（2025年第4號），其中包括5種新食品原料、9種食品添加劑新品種和6種食品相關產品新品種，名列其中的D-阿洛酮糖無疑是此次公告中最受人矚目的新食品原料。一方面，D-阿洛酮糖是我國首款生產工藝涉及遺傳修飾微生物的新食品原料公告產品，此次獲批展現了合成生物學在食品原料領域積極的發展信號；另一方面，作為備受關注的戰略性甜味原料，它的獲批將迅速打開國內市場空間、極大豐富產品的配方選擇。

此次公告中獲批的D-阿洛酮糖有兩種生產工藝：

工藝一：以葡萄糖或蔗糖為原料，經大腸桿菌AS10（Escherichia coli AS10）發酵、提純、干燥等工藝制成。

工藝二：以果糖為原料，經允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶催化轉化，再經脫色、分離、提純、結晶等工藝制成。

其中，工藝二產品及其允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶均由瑞旭集團代理申報。D-阿洛酮糖-3-差向異構酶于2023年5月正式公告，是該酶制劑在我國的首次批準。

1、D-阿洛酮糖：優勢突出、熱量低，有望成為戰略級代糖產品

D-阿洛酮糖是一種天然低卡的六碳酮糖，其代糖價值已獲得高度認可，在國際市場的食品、飲料和調味品等類別中大規模使用，生產應用技術成熟。它的突出優勢有：

• 降低熱量攝入，助力控糖減脂。經口攝入的D-阿洛酮糖，大部分被小腸吸收，攝入量的70%最后通過尿液排出；剩余未被吸收的少部分進入大腸，僅有少量被腸道微生物酵解生成短鏈脂肪酸，其余隨糞便排出。腸道吸收后不參與葡萄糖相關代謝，也不產生能量。FDA發布的《在營養和補充劑標簽上聲明D-阿洛酮糖和來自D-阿洛酮糖的熱量說明；可得性》中規定：在食品營養標簽中D-阿洛酮糖無需計入“togal sugars”或“added sugars”中，在卡路里統計時僅以0.4 kcal·g ^-1計算；日本厚生勞動省發布的《生食發0331第2號通知》中允許了D-阿洛酮糖的使用，其能量為0 kcal/g。
• 口感接近蔗糖，應用情景多，是理想代糖。D-阿洛酮糖口感柔和純凈、不良風味少、溶解性好，可解決甜菊糖苷和赤蘚糖醇等代糖產品在飲料、酸奶等水基食品中不易溶解、存在后苦等不良風味的缺陷；同時D-阿洛酮糖是唯一可發生焦糖化反應的代糖，能夠賦予面包和餅干等烘焙產品優良感官。
• 能夠發揮生理功能、滿足不同人群的健康需求。D-阿洛酮糖在不參與人體代謝、熱量極低，完美符合“0糖”聲稱的同時，大量研究還表明：它具有調節血壓，減少糖尿病、肥胖、齲齒等高糖飲食相關疾病風險的臨床價值。在“健康減糖”掀起代糖市場變革的如今，D-阿洛酮糖能夠通過開發多樣性的代糖產品以滿足不同人群的健康需求。

總之，D-阿洛酮糖因為上述優勢而備受行業關注，相信此次正式落地后將迅速打開國內市場、豐富產品配方選擇。

2、D-阿洛酮糖在中國的合規之路

在我國此次公告前，D-阿洛酮糖已經獲得了美國、加拿大、澳大利亞-新西蘭、日韓等多個國家和地區的法規認可。在我國，它的受理記錄多達7條（包含1款境外產品）；產業化生產D-阿洛酮糖的主要方式是生物酶轉化法，其中的核心酶“D-阿洛酮糖-3-差向異構酶”也有3款獲批（均為瑞旭集團代理申報）。可見我國目前有多家企業擁有成熟的生產技術和規模化產能，正積極推進D-阿洛酮糖及相關酶制劑在國內的合規工作。

同時可以看到，D-阿洛酮糖在中國的合規歷時較久，說明官方為探究其安全性，已對該品從生產工藝、質量規格、食用量等方面進行了充分的調研考量，體現出其謹慎、科學的態度。

D-阿洛酮糖及D-阿洛酮糖-3-差向異構酶在我國的受理、合規信息梳理

（數據源于衛健委官方網站）

3、瑞旭觀點

D-阿洛酮糖作為一種熱量極低、水溶性好、能夠保證或改善食品感官品質、發揮多種生理功能的新型代糖，獲得法規許可后，有望在食品領域得到廣泛應用。作為國內首個遺傳修飾微生物生產制備的公告新食品原料，此次獲批無疑是對合成生物學相關企業的極大鼓舞，為行業創新和產業化提供了新的契機！