為進一步規范脫細胞基質軟組織創面修復材料產品的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年8月5日
為進一步規范脫細胞基質軟組織創面修復材料產品的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年8月5日
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