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          國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示

          來源 NMPA 作者

                 根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證,確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》推薦性醫療器械行業標準制訂計劃,現予以公示。公示期間,如有異議,請向國家藥監局反饋。
            公示時間:國家藥監局發布該公示之日起7日
            電子郵箱:
          mdct@nmpa.gov.cn

            國家藥監局綜合司

            2025年1月8日

          附件

          醫療器械推薦性行業標準制修訂項目計劃

          序號

          標準項目名稱

          標準

          性質

          制修訂

          被修訂

          標準號

          采用國際

          標準號

          歸口單位

          (標委會/技術歸口

          單位)

          1

          采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法

          推薦性

          制定

          /

          /

          人工智能醫療器械標準化技術歸口單位

           

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