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          國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準立項的通知

          來源 NMPA 作者

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          中檢院(器械標管中心):

            為滿足監管急需,助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展,經研究,國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。

            請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求,采用快速程序開展標準制訂,做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作,保證標準質量和水平。

           

          國家藥監局綜合司

          2025年2月17日

          附件

          醫療器械行業標準制修訂項目 

          項目編號

          項目名稱

          制修訂

          標準

          性質

          歸口單位

          項目承擔單位

          A2025001-T-zjy

          采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法

          制定

          推薦性

          人工智能醫療器械標準化技術歸口單位

          中國食品藥品檢定研究院

           

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