夯實專業基礎，提升注冊能力：有源醫療器械注冊實操培訓班成功舉辦

2025年7月17-18日，瑞旭集團舉辦的有源醫療器械注冊申報人員實操培訓班順利開課。此次培訓班共招攬幾十名學員，采用線上＋線下結合的方式授課。

IMG_2464.HEIC.JPG

本次培訓以“法規解讀+案例分析+實操演練”為核心，由瑞旭集團資深專家團隊，圍繞有源醫療器械注冊申報的七大模塊展開系統授課，涵蓋有源醫療器械立項及注冊策略、有源醫療器械法規及注冊概述、有源醫療器械注冊申報資料編制及要點解析、創新醫療器械發展概況及申報流程要求、注冊人制度進口轉國產及注冊證遷移等政策解讀、有源醫療器械臨床評價和eRPS遞交及立卷審查常見問題。學員和講師圍繞有源器械注冊全流程關鍵環節展開深度研討和互動問答，使學員進一步掌握了注冊申報的關鍵技巧，提升了專業能力，培訓效果顯著，獲得一致好評。

作為深耕醫療器械合規領域十多年的專業機構，瑞旭集團將持續推出系列課程，助力企業應對監管升級挑戰。下一步，集團計劃聚焦無源類產品，開展專項培訓。現做一項無源醫療器械注冊專員的培訓調研，感興趣的學員可掃描下方二維碼進行填寫~

圖片1.png

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”！實時傳遞最新醫療器械監管法規動態，分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態，獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。