【會議通知】新政下醫療器械產品如何快速通過審批

近年來，伴隨著國家機構改革，醫療器械監管政策進行了一系列的重大修訂實施，特別是有著醫療器械“母法”之稱的《醫療器械監督管理條例》也進行過多次修訂，對醫療器械企業的研發、生產、經營和注冊申報產生了深遠的影響，在新政下醫療器械產品如何快速通過審批上市？是當下每個醫療器械企業關注的焦點。

為了幫助醫療器械企業更好的理解醫療器械新規對行業的影響，以制定相應的產品注冊申報策略，瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司特聯合貝殼社和人工智能小鎮于2018年7月27日下午在杭州未來科技城人工智能小鎮舉辦一期關于“新政下醫療器械產品如何快速通過審批”研討會。

本期會議主題：

• 醫療器械監管政策主要變化及監管趨勢
• 創新醫療器械申報流程及案例分享
• 醫療器械注冊案例分析—醫用軟件&人工智能軟件

會議安排

• 會議時間：2018年7月27日（周五）下午13:00-17:00
• 會議地點：杭州市未來科技城 中國人工智能小鎮3號樓二樓會議室
• 會議費用：免費
• 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司、貝殼社
• 聯系人：

瑞旭 0571-89716576

貝殼社聯系人： 王老師 0571-26210118

報名方式

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注意：請按要求填寫內容，確保郵箱地址及聯系方式準確，我們會在會議開始前2天和您確定參會人數。

會議議程

會議主辦方簡介

瑞旭集團—北京西爾思科技有限公司

杭州瑞旭科技集團有限公司（簡稱瑞旭集團）是一家專業的產品合規及技術咨詢服務公司，其總部位于杭州，在歐洲、美國、北京、南京、寧波、香港等地擁有多家分支機構和實驗室。瑞旭集團醫療器械事業部致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究，，專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊、臨床試驗、第三方臨床稽查、質量管理體系、生產經營許可、技術咨詢、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。

北京西爾思科技有限公司是瑞旭科技的子公司，和國家藥監局受理中心位同一棟樓，專業為進口醫療器械、三類醫療器械提供臨床試驗、臨床稽查、注冊申報等服務；

貝殼社

貝殼社是國內領先的醫療健康創新創業生態系統，集聚創業資源，解決創業痛點，加快創新成果轉化，將創業產業化。

貝殼社為醫健創業者整合政府、醫療、產業、資本等創業資源，以及提供人才培養、投融資、資源對接、產業孵化、品牌傳播等創業服務。

貝殼社通過線上傳媒平臺和線下活動，已鏈接10萬+創業者、500+投資機構、1200+投資人、1500+行業大咖、100+上市公司，管理4億元規模天使基金，并投資孵化了30多個早期項目。

聯系我們：

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貝殼社聯系人： 王老師 0571-26210118

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