【NMPA】焦深延長型人工晶狀體獲批上市

近日，國家藥品監督管理局批準了天津世紀康泰生物醫學工程有限公司“焦深延長型人工晶狀體”創新產品注冊申請。

　　該產品為單件式后房人工晶狀體，主體部分及襻采用疏水性丙烯酸酯材料。產品前光學區表面為非球面加衍射環設計，后表面為球面，采用多個衍射級次設計，實現焦深延長。適用于成年人白內障摘除手術后無晶狀體眼的視力矯正，通過擴展焦深改善中視力以降低對眼鏡的依賴程度。

　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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