近年來,體外診斷產品(試劑和儀器)發展迅速,新產品不斷涌向市場,同時在注冊環節,國家食品藥品監督總局不斷頒布新的條例,提高了注冊門檻,加大了監管力度。導致企業在注冊方面有諸多困惑,針對這些問題,杭州瑞旭產品技術有限公司聯合小桔燈網,在2015年11月5日,成功舉辦了中國醫療器械法規系列網絡會議第四期會議,為國內外診斷試劑和診斷儀器類企業講解了:
1、診斷試劑與診斷儀器的區別;2、診斷試劑質量體系現場檢查新要求解讀。會議吸引了兩百多位醫療器械行業注冊、質量、技術等人員的參與,得到參會者的一致好評。
由于本次網絡會議由于報名人數過多,會議組委會不得不臨時開通了第二條會議通道,供參會者報名。一直到會前半小時,還不斷有擬參會者打電話來詢問報名方式。
本次網絡會議的講師為杭州瑞旭產品技術有限公司的醫療器械注冊項目經理傅賽珍女士主講,會議結束后還有不少企業在線咨詢注冊過程中的注冊檢測、質量體系、臨床試驗等問題,瑞旭技術都耐心做了解答。
非常感謝各位參會者的支持以及積極的現場提問、來電提問,同時我們也將第一時間回復參會者通過郵件方式提出的問題。因故沒有按時參會的企業,您可以通過來電或郵件咨詢會議的主要內容并取得會議資料。我們將陸續為您推出中國醫療器械注冊系列網絡會議,請關注瑞旭技術官方網站。
聯系我們索取會議資料:聯系人:張九江
電話:0571-87206527
郵箱:zjj@cirs-group.com
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