網絡研討會—2016年醫療器械法規年度報告網絡會議

會議背景：

2016年醫療器械行業發生了太多事情，臨床新版GCP實施，飛檢常態化，企業主動退審…

這些事件的背后的原因是什么？哪些行業處于重點監管？2017及以后的監管趨勢會怎樣？

2016年創新產品審批了多少？二類和三類產品審批了多少注冊證？包括更多的行業數據總結，都會在此次會議上一一呈現。期待您的參加！

本次會議主題：

2016年度醫療器械監管概述：

2016年度醫療器械出臺法規匯總，包含2016年即將實施的法規、標準和指導原則；
2016年度醫療器械創新申請和批準情況；
2016年度醫療器械不良事件、違規情況、產品召回情況匯總；
2016年度醫療器械法規重大事件解讀（如臨床試驗新規、創新審批、注冊收費、GMP的實施、特殊類產品或技術審批情況等）；
醫療器械其它相關聯的產業政策法規；
2017年醫療器械監管趨勢及應對建議。

本次會議安排：

會議時間：2017年2月16日（星期四）下午3:00-4:00 （北京時間）
演講者：溫健麟

杭州瑞旭產品技術有限公司醫療器械事業部經理
北京西爾思科技有限公司總經理

會議方式：網絡培訓
會議費用：免費
會議語言：中文
會議人數：限100人

會議培訓對象：

醫療器械技術研發、生產、質量管理、注冊等相關管理人員、法規注冊人員、風險管理人員、生物醫藥產業投資顧問等。

講師介紹

溫健麟
北京西爾思科技有限公司總經理
杭州瑞旭技術有限公司醫療器械事業部經理
資深醫療器械法規專家，對醫療器械行業的政策長期跟蹤。受邀在國內高校、行業協會以及美國、歐洲等地做過多場醫療器械行業發展報告、對醫療行業有透徹的研究、深入的了解。

參會報名方式

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會議ID:
https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=e18881ebbdc6aa3e2c33068319606409b
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張九江
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醫療器械

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