【NMPA】一次性使用心腔內超聲成像導管獲批上市

      近日，國家藥品監督管理局批準了上海微創電生理醫療科技股份有限公司的一次性使用心腔內超聲成像導管注冊申請。

　　該產品由一次性使用心腔內超聲成像導管（含換能器）、操作手柄和連接尾線組成，與便攜式數字化彩色超聲診斷儀配合使用，可用于心臟及心臟大血管、心內解剖結構的超聲成像；與三維心臟電生理標測系統配合使用時，可提供導管定位信息。

　　該產品為具有磁定位功能的心腔內超聲成像導管，用于心臟超聲成像的同時還可以提供導管定位信息并進行超聲建模，可給醫生提供更多術中信息。

　　藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。