2022年的首個化妝品新原料備案花落陶氏 - 瑞旭觀點 - 日化品

2022年，NMPA網站上又新增了一條化妝品新原料備案信息。這次的幸運兒是陶氏化學，備案號國妝原備字20220001號，也是2022年的首個新原料備案。備案的新原料是鯨蠟基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷，在化妝品里用作乳化劑，推薦使用含量是2%~8%。

自2021年5月1日新法規實施以來，一共有7個化妝品新原料通過備案。其中5個屬于國產化妝品新原料，2個屬于進口化妝品新原料。瑞旭集團日化團隊成功協助企業完成首個和第2個進口化妝品新原料的備案。

在新監管體系下，化妝品新原料備案明顯加速，主要原因是化妝品新原料根據風險程度進行分級管理，取代舊監管體系下的“一刀切”方式。高風險的化妝品新原料基本保留了原有管理模式，而非高風險的化妝品新原料則采取備案制，大大縮短了官方審評時間。依據瑞旭集團日化團隊經驗，舊監管體系下的化妝品新原料項目周期約一半以上的時間徘徊在資料補充和技術審評環節。

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