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          加拿大衛生部擬更新化妝品禁限用成分表

          來源 瑞旭集團 作者

          2023年1月23日,加拿大衛生部(Health Canada)發布擬更新化妝品禁限用成分表(the Cosmetic Ingredient Hotlist)的公告,以告知利益相關方將對于hotlist進行的調整。修改內容主要包括三個部分:新增禁(限)用成分、修訂Hotlist現有條目、更改包含其他物質標識符或進行細節修改。值得注意的是,該公告并非正式的意見征求通知,因此加拿大衛生部不會對該期間針對此公告的意見進行回復。

          一、新增禁(限)用成分

          禁用成分

          a. 孔雀石綠Basic Green 4 (Malachite Green, CAS 569-64-2):具有潛在的發育影響;

          b. 巰基乙酸酯類(Thioglycolic acid esters):具有皮膚過敏風險。

          限用成分

          c. 二苯酮(Benzophenone, CAS 119-61-9):具有潛在的母體影響;

          d. 對氯間甲酚(p-Chloro-m-cresol, CAS 59-50-7 ):對腎上腺器官的潛在影響;

          e. 視黃醛(Retinal):列入加拿大衛生部的天然健康產品成分數據庫,具有醫療特性和皮膚刺激影響,用作面霜中的非藥用成分最大安全濃度為0.05%;

          f. 溶劑紫 13(Solvent Violet 13, CAS 81-48-1):可能影響健康。

          二、修訂Hotlist現有條目

          禁用成分

          1. 混合甲酚及其衍生物(Mixed cresols and derivatives, CAS: 1319-77-3)

          修改:p-Cresol and mixtures thereof-禁用;o-cresol and m-cresol-擬新增至限用;

          2. Dialkanolamines, secondary

          修改:禁用名稱變化為“Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts”。

          限用成分

          3. α-羥基酸(Alpha-Hydroxy Acids)

          修改:包含的成分名稱有變化,成分名稱包含Polyhydroxy acids (PHAs) and bionic acids

          相應警示語也會進行修訂;

          4. 氯化羥鋁二元醇配位化合物(Aluminum chlorohydrate and its associated complexes)

          修改:新增限制條件not permitted in aerosol products

          5. 過氧化氫和其它釋放過氧化氫的化合物(Peroxide and peroxide-generating compounds)

          修改:設定發用類產品最大允許使用濃度

          6. 過氧化苯甲酰(Benzoyl peroxide)

          修改:可能會修改為“僅供專業使用”

          7. 氫醌(Hydroquinone)

          修改:消費者用指甲類產品的限制情形

          增加允許使用的最大濃度

          考慮氫醌和p-羥基茴香醚同時用于指甲類產品的混合情況

          8. p-羥基茴香醚(p-Hydroxyanisole)

          修改:考慮氫醌和p-羥基茴香醚同時用于指甲類產品的混合情況

          9. 視黃醇及其酯類(Retinol and its esters)

          修改:降低部分產品允許使用的最大濃度,如身體乳

          10. 滑石粉(Talc)

          修改:增加限制情況以減少可能被吸入的滑石粉暴露

          經由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢新增禁用成分孔雀石綠、巰基乙酸酯類顯示:

          1. 孔雀石綠已列入中國化妝品禁用組分名錄。

          2. 巰基乙酸酯類已列入中國化妝品安全技術規范限用原料名錄,一般用的燙發產品的最大允許濃度總量為8% (以巰基乙酸計),pH 6-9.5;專業使用的燙發產品的最大允許濃度總量為 11% (以巰基乙酸計),pH 6-9.5。標簽上必須標印的使用條件和注意事項:含巰基乙酸鹽;按用法說明使用;防止兒童抓拿;僅供專業使用;需作如下說明:避免接觸眼睛;如果產品不慎入眼,應立即用大量水沖洗,并找醫生處治。

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