2024年第3季度 美國FDA GRAS受理批準情況匯總

2024年第3季度，FDA官方網站共有13款產品更新了 GRAS狀態，這13款物質受理后仍然在審。

批準：FDA has no questions

受理：Pending（FDA正式受理，并給予備案號GRN No.，后續仍需約6-9個月的審評時間）

本文對2024年第3季度的美國FDA GRAS受理批準情況做匯總整理，以供企業了解及參考。

2024年第3季度提交受理后仍然在審的物質（Pending）

序號	GRN No.	物質名稱	申報企業
1	1182	羥基酪醇	Hangzhou Viablife Biotech Co, Ltd.（中國）
2	1183	表達改良單胞菌素編碼基因的 Komagataella phaffii P-MON-040 產生的單胞菌素制劑	Oobli, Inc.（美國）
3	1184	改良大腸桿菌 BL21(DE3) 菌株中的瑞鮑迪甙M	Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.（中國）
4	1185	來自裂壺藻FJRK-SCH3 的藻油（≥35% 二十二碳六烯酸）	Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.（中國）
5	1186	來自阿爾卑斯毛蒂菌 FJRK-MA01 的真菌油（≥38% 花生四烯酸)	Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.（中國）
6	1187	表達來自魯曲霉變種 kawachii 的聚半乳糖醛酸酶編碼基因的毛霉菌生產的聚半乳糖醛酸酶制劑	AB Enzymes, Inc.（美國）
7	1188	D-阿洛酮糖	Shandong Starlight So True Biological Technology Co., Ltd（中國）
8	1189	干全脂羊奶	Bubs Australia Limited（美國）
9	1190	表達乙酰乳酸脫羧酶基因的釀酒酵母菌株 OYR-481	Omega Yeast Labs, LLC（美國）
10	1191	表達龐貝酵母麥角硫因合成酶的大腸桿菌 BL-21 (DE3)產生的麥角硫因	Shanghai EGT Synbio Group Co., LTD（中國）
11	1192	由黑曲霉生產的單寧酶制劑	Mitsubishi Chemical Corporation（日本）
12	1193	D-阿洛酮糖	Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.（中國）
13	1194	部分水解蛋殼膜粉，提取自雞蛋	ESM Technologies, LLC（美國）

*數據來源：FDA官網GRAS清單。數據僅供參考。

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