【北京藥監局】北京市今年第二類創新器械已達12個

     近日，在北京市藥監局的全程服務和支持下，一款由北京本地企業自主研發的創新醫療器械鼻內窺鏡成功獲批上市。這是北京市今年第12個獲批的第二類醫療器械創新產品，至此，北京市第二類醫療器械創新產品獲批總數已達35個。

　　與傳統產品比較，該產品采用內窺鏡及內窺鏡超高清攝像機光學系統一體化等設計，利用邊緣視場切割以增大內窺鏡物鏡（入瞳）相對孔徑，提高系統分辨率、景深、出瞳直徑，降低了畸變等軸外像差，可提供更為清晰的診斷視野，有助于醫生在手術過程中做出更為精準的決策。

　　自產品立項以來，北京市藥監局高度重視，指定項目管理人為企業提供專業細致的指導服務，多次面對面溝通交流，解答企業在注冊申報過程中遇到的疑難問題。后續，北京市藥監局將繼續強化醫療器械創新產品的培育和推動工作，為更多創新性醫療器械產品提供有力支持，為人民群眾的健康福祉貢獻力量。