【CMDE】關于公開征求第二類醫療器械注冊審查指導原則《矯形器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

各有關單位：

　　根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了第二類醫療器械指導原則《矯形器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件2），并于2025年8月3日前反饋至相應的聯系人（附件3）。

　　附件：1.矯形器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

　　　　　3.聯系方式（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2025年7月3日

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