免費獲取！瑞旭集團《醫療器械原材料主文檔登記白皮書》助力搶占產業創新先機

隨著中國醫療器械產業邁向高質量發展新階段，監管科學持續進步，以“主文檔登記”為代表的制度創新正為產業鏈上下游帶來深刻變革。國家藥監局（NMPA）推行醫療器械主文檔（DMF）制度，旨在優化評審流程、鼓勵技術創新、強化供應鏈透明度，為產業注入全新活力。

然而，新政在帶來便捷的同時，也伴隨著新的挑戰。登記范圍的界定、技術資料的準備、與監管機構的溝通、以及登記后的動態維護，成為原材料企業乃至醫療器械制造商必須面對的“新課題”。

瑞旭集團醫療器械法規團隊，深度聚焦主文檔登記制度，憑借對NMPA監管要求的精準把握和豐富的項目申報經驗，特推出《醫療器械原材料主文檔登記白皮書》。本白皮書旨在為原材料供應商及醫療器械制造商提供全景式的戰略指南與實操解決方案，成為您撬動中國市場的關鍵支點。

本白皮書將為您提供：

趨勢洞察：深入解讀主文檔制度推出的背景、核心價值與未來監管趨勢，把握市場發展先機。

法規精析：系統梳理主文檔現行法規體系、適用范疇與登記要求，明晰監管機構的審核要點與職能分工。

實操攻略：詳解主文檔登記的資格要求、資料準備、提交流程及登記后維護的全生命周期管理，為產品高效合規上市掃清障礙。

名錄全景：收錄截至2025年8月已獲批準的醫療器械主文檔登記產品名錄（含登記號、所有者名稱、產品名稱及更新時間），洞察先行者布局，精準定位合作伙伴與競爭格局。

無論您是計劃進入中國市場的全球原材料巨頭，還是尋求供應鏈優化的國內醫療器械廠商，本白皮書都將是您不可或缺的實用工具，助您規避風險，提升合作效率，贏得市場競爭優勢。