2026年3月 19-22日,韓國國際醫療器械、醫院設備及保健展覽會(KIMES)在韓國 COEX 首爾會議中心成功舉辦。瑞旭集團(CIRS Group)醫療器械技術團隊受邀參加,并攜手主辦方成功舉辦 “FDA & CE MDR 認證及 NMPA 臨床評價” 專題研討會,以專業法規服務賦能中韓及全球醫療器械企業合規出海,收獲行業高度關注與廣泛認可。

作為經國際展覽聯盟(UFI)認證的亞洲權威醫療行業展會,本屆 KIMES 匯聚全球 1400 余家參展品牌,吸引超 7 萬名專業觀眾到場,聚焦醫療器械、醫院設備、保健用品等領域前沿技術與貿易合作,成為亞洲醫療產業對接全球市場的重要平臺。
展會期間,CIRS Group Korea 主辦的專題研討會于3月19日在 COEX 會議室 4 樓 402 號順利召開。瑞旭集團資深法規專家傅賽珍(Cindy FU)、溫健麟(Edwin WEN)分別圍繞核心議題展開深度分享,精準解析醫療器械全球認證難點與臨床評價關鍵要點:
系統解讀FDA、CE MDR、NMPA三大核心市場醫療器械認證要求、流程變化與實操要點,為企業全球化布局提供清晰合規路徑;
聚焦中國醫療器械臨床評價最新政策、審評要點與案例實踐,助力企業高效完成國內臨床評價與注冊申報。

研討會現場座無虛席,參會企業代表積極互動提問,專家團隊逐一細致解答合規困惑。會后,瑞旭集團技術團隊與眾多韓國醫療器械企業、行業機構開展一對一深度交流,圍繞認證申報、臨床評價、市場準入等需求提供定制化法規解決方案,搭建起高效的中韓醫療合規交流橋梁,獲得參會嘉賓一致好評。
本次亮相 2026 韓國 KIMES,不僅展現了瑞旭集團在醫療器械全球法規服務領域的專業實力與行業影響力,也進一步深化了與亞洲醫療行業的合作聯結。未來,瑞旭集團將持續深耕醫療器械合規領域,緊跟全球法規更新趨勢,以更專業、全面的技術服務,助力更多醫療器械企業突破合規壁壘,順利開拓國內外市場,推動全球醫療產業合規、高效發展。

