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          瑞旭集團助力知名農化企業快速取得澳洲農藥登記,一次性通過!
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          近日,瑞旭集團農化事業部收到了來自澳大利亞農藥和獸藥管理局(APVMA)的農藥登記批準信,順利幫助國內某知名農化企業快速取得澳洲農藥登記證。該農藥登記項目僅歷時7個月,一次性通過了澳大利亞APVMV的登記評審,加速了企業開拓澳洲農化市場的進度,所有技術工作均由瑞旭集團農化團隊獨立完成。

          由于澳大利亞農藥市場大,支持境外企業持證,是農藥自主登記的一個重要市場。為了幫助更多農化企業出口開拓澳洲市場,小編特在此總結了澳大利亞農藥出口常見合規問題,供企業進行登記做參考。

          問1:含新有效成分的農藥產品,如何開展在澳洲的登記?

          答:由于新農藥登記在澳洲的要求非常復雜,瑞旭建議企業先向APVMA提交預申請幫助PAA,以便于更好的明確所需要的登記資料。同時,企業需要在申請PAA前確定,需要進行申請的層次。

          預申請幫助PAA的3個層次

          預申請幫助層級

          APVMA可提供的服務

          Tier 1

          (1) 評估產品申請登記類型的一般指南,關于申請類型、需要資料的模塊、評審周期和評估費用等;

          (2) 給出功效標準的相關建議;

          (3) 澄清網站上的指導文件。

          Tier 2

          (1) 適用于申請的支持數據或信息的類型;

          (2) 海外數據和/或評估報告的相關性或適用性;

          (3) 為生成適當的數據需要的試驗類型;

          (4) 就科學問題或試驗的實施和設計的特定方面提供建議;

          (5) 協助如何為時移申請(包括全球聯合審查申請)制定商定的項目計劃。

          Tier 3

          (1) 在實際進行試驗之前對研究方案做出評價;

          (2) 對擬建議的新方法或擬對現有的數據生成指導給出APVMA的建議;

          (3) 全球聯合評審項目計劃的定稿。

          問2:精油類的產品,是否可以豁免APVMA的登記?

          答:對一部分指定的用于農藥和獸藥中的低風險活性物質,可豁免APVMA注冊,例如常見的桉葉油Eucalyptus oil,香茅油Citronella oil等,但是其最終產品仍舊需要完成APVMA的登記,豁免的活性物質清單可以聯系我們免費索取。

          問3:國內貿易商可以申請APVMA登記么?

          答:可以。在澳大利亞,境外企業也可以作為農藥登記持有人,但需要指定一個澳大利亞當地個人或開展業務的公司為指定代理人,承擔澳大利亞農藥法規Agvet Code下的責任和義務。

          問4:澳大利亞可以轉讓登記證么?

          答:可以。登記證持有人可通過申請類型Item 8L來申請進行登記持有人變更,APVMA將會在收到在申請人相關資料后的1個月內做出是否同意變更登記的決定。

          問5:APVMA可以接受中國GLP實驗室出具的報告么?

          答:需要視報告的具體情況決定。APVMA允許企業提交經認證的翻譯官翻譯的由中國GLP實驗室出具的報告,官方將基于OECD的相關測試指導,對翻譯后的報告進行科學的評估,以最終判定報告的科學性和可接收性。

          我們的服務

          我們能提供一站式解決方案,幫您解決應對澳大利亞APVMA農藥法規。我們的澳大利亞農藥登記服務包括:

          • 澳大利亞新農藥登記數據缺口分析/費用評估
          • 澳大利亞農藥原藥和制劑登記
          • 澳大利亞農藥法規及登記培訓

          聯系我們

          杭州瑞旭科技集團有限公司

          地址:杭州市濱江區秋溢路288號東冠高新科技園1號樓11層

          電話:0571-88233256或010-63984032

          Email:agrochem@cirs-group.com

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