在舊法規《化妝品衛生監督管理條例》下,從2004年至2021年5月1日前,一共批準了14個新原料。2021年5月1日起,新規下的化妝品新原料注冊備案需在國家藥品監督管理局網上辦事大廳的化妝品智慧申報審評系統中進行申請。自2021年5月1日至2022年7月22日期間,共有23個化妝品新原料通過備案。其中16個屬于國產化妝品新原料,7個屬于進口化妝品新原料。2021年12月,瑞旭集團協助企業獲得首個和第二個進口化妝品新原料備案號。2022年7月,瑞旭集團協助企業又成功獲得一個進口化妝品新原料備案號。
表1 新法規下獲得備案的國產化妝品新原料信息
數據來源:國家藥品監督管理局官網
表2 新法規下獲得備案的進口化妝品新原料信息
數據來源:國家藥品監督管理局官網
瑞旭集團旗下的妝合規平臺中的中國化妝品原料法規數據庫收錄了新舊法規下通過注冊備案的化妝品新原料清單,助力企業開展日常配方研發和產品合規工作,降低研發合規成本與風險。
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