2020年6月29日，《化妝品監督管理條例》（國令第727號）發布以來，一系列的二級法規相繼推出，其中與化妝品新原料注冊備案相關的新法規文件包括《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》、《化妝品安全評估技術導則》等。其中于2021年5月1日起實施的《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》明確指出化妝品新原料注冊備案需在國家藥品監督管理局網上辦事大廳的化妝品智慧申報審評系統中進行申請。2021年12月，瑞旭集團協助企業獲得的首個和第二個通過備案的進口化妝品新原料。2022年7月，瑞旭集團再次協助企業成功獲得一個化妝品新原料備案號。2022年9月，又一家企業在瑞旭集團的協助下順利獲得化妝品新原料備案號。自新法規實施以來，已有34個化妝品新原料通過備案。其中18個屬于國產化妝品新原料（具體信息詳見表1），16個屬于進口化妝品新原料（具體信息詳見表2）。

表1 新法規下獲得備案的國產化妝品新原料信息

數據來源：國家藥品監督管理局官網

表2 新法規下獲得備案的進口化妝品新原料信息

數據來源：國家藥品監督管理局官網

瑞旭集團旗下妝合規平臺的中國化妝品原料法規數據庫收錄了新舊法規下通過注冊備案的化妝品新原料清單，旨在助力企業開展日常配方研發和產品合規工作，降低研發合規成本與風險。更多信息可在妝合規平臺上進行搜索查看。

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